MRさん　（４）

更新日：2022年9月12日

現況をお伝えします。

2018年、厚労省のガイドラインで、

医薬品の品質、有効性、安全性の

確保の面から規制が強化され、

医薬品が、適正使用されているかという懸念事項があります。

ガイドラインでは、MR（情報提供者）の活動が、

口頭を含む資料等の資材、他

活動要件を全て満たすこと。（略します）

経営陣が、業務上の責務を負うこと。

更に、担当者に、業務記録の作成、資料の保管、

必要があれば、提出することになります。

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@shirogane29 　(医薬品メーカー）

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